SE-TEC erhält ISO 13485-Zertifizierung und bestätigt ISO 9001
SE-TEC hat erfolgreich die Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021-12 (ISO 13485:2016) für die Medizintechnik abgeschlossen und gleichzeitig die Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 bestätigt.
Mit diesem Schritt hebt SE-TEC sein Qualitätsmanagement auf ein neues Niveau und stärkt die Prozesssicherheit in der gesamten Elektronikfertigung.
ISO 13485: Höchste Anforderungen an Qualität und Prozesse
Die ISO 13485 stellt besonders hohe Anforderungen an:
- Dokumentation und Nachvollziehbarkeit
- Rückverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen
- Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus
- Prozesskontrolle und Validierung
Diese erweiterten Standards gelten bei SE-TEC künftig für alle Elektronikbaugruppen – unabhängig von Branche oder Anwendung.
Durch die Zertifizierung profitieren unsere Kunden von:
- erhöhter Prozesssicherheit
- vollständiger Traceability
- strukturiertem Risikomanagement
- stabilen und validierten Fertigungsprozessen
Qualität für sicherheitskritische Elektronik
Mit der ISO 13485-Zertifizierung positioniert sich SE-TEC gezielt als Partner für sicherheitskritische Elektronik. Die hohen Anforderungen aus der Medizintechnik übertragen wir konsequent auf weitere Branchen, darunter:
- Bahn- und Signaltechnik
- Automatisierungs- und Industrieelektronik
- Energie- und Leistungselektronik
- Messtechnik und Analysesysteme
- Luft- und Raumfahrt
Zertifizierter EMS-Partner für anspruchsvolle Projekte
Die Kombination aus ISO 9001 und ISO 13485 unterstreicht unseren Anspruch, hochzuverlässige Elektronikbaugruppen prozesssicher zu fertigen – vom Prototyp bis zur Serie.
Sie entwickeln Elektronik für anspruchsvolle oder sicherheitskritische Anwendungen?
Sprechen Sie uns an – wir begleiten Sie von der Entwicklung bis zur Serienfertigung.
Ihr Christian Neubus / Qualitätsmanager