SE-TEC erhält ISO 13485-Zertifizierung und bestätigt ISO 9001

Freitag, 24. April 2026 // 11:42 Uhr
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SE-TEC erhält ISO 13485-Zertifizierung und bestätigt ISO 9001
SE-TEC hat erfolgreich die Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021-12 (ISO 13485:2016) für die Medizintechnik abgeschlossen und gleichzeitig die Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 bestätigt.
Mit diesem Schritt hebt SE-TEC sein Qualitätsmanagement auf ein neues Niveau und stärkt die Prozesssicherheit in der gesamten Elektronikfertigung.

ISO 13485: Höchste Anforderungen an Qualität und Prozesse
Die ISO 13485 stellt besonders hohe Anforderungen an:

  • Dokumentation und Nachvollziehbarkeit
  • Rückverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen
  • Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Prozesskontrolle und Validierung

Diese erweiterten Standards gelten bei SE-TEC künftig für alle Elektronikbaugruppen – unabhängig von Branche oder Anwendung.

Durch die Zertifizierung profitieren unsere Kunden von:

  • erhöhter Prozesssicherheit
  • vollständiger Traceability
  • strukturiertem Risikomanagement
  • stabilen und validierten Fertigungsprozessen
Zertifikate

Qualität für sicherheitskritische Elektronik
Mit der ISO 13485-Zertifizierung positioniert sich SE-TEC gezielt als Partner für sicherheitskritische Elektronik. Die hohen Anforderungen aus der Medizintechnik übertragen wir konsequent auf weitere Branchen, darunter:

  • Bahn- und Signaltechnik
  • Automatisierungs- und Industrieelektronik
  • Energie- und Leistungselektronik
  • Messtechnik und Analysesysteme
  • Luft- und Raumfahrt

 

Zertifizierter EMS-Partner für anspruchsvolle Projekte
Die Kombination aus ISO 9001 und ISO 13485 unterstreicht unseren Anspruch, hochzuverlässige Elektronikbaugruppen prozesssicher zu fertigen – vom Prototyp bis zur Serie.

Sie entwickeln Elektronik für anspruchsvolle oder sicherheitskritische Anwendungen?
Sprechen Sie uns an – wir begleiten Sie von der Entwicklung bis zur Serienfertigung.

Ihr Christian Neubus / Qualitätsmanager