Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015
Zertifikate
Unser Qualitätsmanagement
Die SE-TEC GmbH ist nach DIN EN ISO 9001:2015 sowie DIN EN ISO 13485:2021-12 zertifiziert. Unser Qualitätsmanagement ist sicher etabliert, effektiv und kompromisslos auf dauerhaft zuverlässige Produktergebnisse ausgerichtet – insbesondere für sicherheitskritische Elektronik.
DIN EN ISO 9001 & ISO 13485 Zertifizierung der SE-TEC GmbH
Mit zertifizierter Qualität stets auf der sicheren Seite
- Zertifizierte Qualität nach ISO 9001 und ISO 13485
- Höchste Standards in Prozesssicherheit, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation
- Validierte Fertigungsprozesse für reproduzierbare Ergebnisse
Kontinuierliche Entwicklung des QM-Systems
- Effizienzsteigerung durch fortlaufende Optimierung von Prozessen und Abläufen
- Technische Modernisierung durch regelmäßige Investitionen in Maschinen und Anlagen
- Einbindung von Kunden, Lieferanten und Mitarbeitern als zentrale Bausteine zur Systemverbesserung
Risiko- und Chancenmanagement
Mit vorausschauenden Präventions- und Risikomanagementprozessen nach ISO 13485 identifizieren, analysieren und bewerten wir Risiken und Chancen frühzeitig.
Unsere Fertigung wird so kontinuierlich an aktuelle Anforderungen angepasst und bleibt dauerhaft stabil und beherrschbar.
Chancen nutzen, Risiken vermeiden – dauerhaft stabile Qualität.
Prozesssicherheit
Qualität & Sicherheit bis ins Detail
Durch die erweiterten Anforderungen der ISO 13485 gewährleisten wir:
- Vollständige Rückverfolgbarkeit (Traceability)
- Strukturierte und dokumentierte Prozesse
- Hohe Prozessstabilität auch bei komplexen Baugruppen
- Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus
Ihr sichtbarer Vorteil
- Verlässliche Qualität dank zertifiziertem QM-System nach ISO 9001 und ISO 13485
- Planbare Prozesse durch dokumentierte Abläufe und validierte Fertigung
- Erhöhte Sicherheit durch strukturiertes Risikomanagement und vollständige Rückverfolgbarkeit
- Zukunftssichere Produkte durch kontinuierliche Verbesserung und technologische Weiterentwicklung
Die beste Qualität für Ihre Erzeugnisse — Sie können auf uns zählen.
Die Kombination aus ISO 9001 und ISO 13485 unterstreicht unseren Anspruch, Elektronikbaugruppen mit höchster Qualität und Prozesssicherheit zu fertigen – vom Prototyp bis zur Serie.
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zum Qualitätsmanagement bei SE-TEC
Welche Zertifizierungen besitzt SE-TEC?
SE-TEC ist nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Damit erfüllt das Unternehmen anerkannte Anforderungen an Qualitätsmanagement, Prozesssicherheit, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung.
Die Zertifizierungen bestätigen den hohen Qualitätsanspruch in der Fertigung kundenspezifischer elektronischer Baugruppen.
Was bedeutet ISO 9001 in der Elektronikfertigung?
ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. In der Elektronikfertigung steht sie für geregelte Prozesse, dokumentierte Abläufe, kontinuierliche Verbesserung und eine systematische Ausrichtung auf Kundenanforderungen.
SE-TEC sichert auf dieser Grundlage reproduzierbare Qualität und stabile Fertigungsprozesse.
Was bedeutet ISO 13485 für die Fertigung elektronischer Baugruppen?
ISO 13485 ist eine Qualitätsmanagementnorm für Medizinprodukte und medizintechnische Anwendungen. Sie stellt erhöhte Anforderungen an Risikomanagement, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Validierung und Prozesskontrolle.
Bei SE-TEC stärkt die Zertifizierung nicht nur Projekte im Bereich Medizintechnik, sondern erhöht den Produktionsstandard auch für andere anspruchsvolle Branchen.